Die Europäische Kommission (EK) hat am Montag (11.09.2023) die Aktualisierung eines vom US-Arzneimittelhersteller Moderna entwickelten und an die XBB.1.5-Subvariante von Omicron angepassten Covid-19-Impfstoffs genehmigt, nachdem das Prophylaktikum von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) befürwortet worden war.
„Ich ermutige die Betroffenen, insbesondere Menschen im Alter von 60 Jahren und älter sowie Menschen mit geschwächtem Immunsystem und gesundheitlichen Problemen, sich so bald wie möglich mit den neuesten aktualisierten Impfstoffen gegen die sich derzeit ausbreitenden Varianten impfen zu lassen“, sagte die EU-Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides in einer Erklärung.
Der angepasste Impfstoff kann bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren eingesetzt werden. Dies geht aus der Validierung der EMA hervor, die das Medikament in einem beschleunigten Verfahren getestet hat, „damit sich die Mitgliedstaaten rechtzeitig auf ihre Herbst-Winter-Impfkampagnen vorbereiten können“, so die EU-Exekutive.
Die EMA-Experten bewerteten Labordaten, die zeigen, dass der angepasste Impfstoff in der Lage ist, eine angemessene Immunreaktion gegen diese Subvariante auszulösen, und unterstützten Daten aus einer Studie, in der er bei Erwachsenen als Auffrischungsimpfung eingesetzt wird und eine Immunreaktion auch gegen andere SAR-CoV-2-Subvarianten erzeugt.
Die Nebenwirkungen der Impfung sind in der Regel leicht und von kurzer Dauer, wie Rötung, Schmerzen und Schwellung an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Schüttelfrost, Fieber, geschwollene oder empfindliche Lymphknoten unter dem Arm, Kopfschmerzen, Muskel- und Gelenkschmerzen, Übelkeit und Erbrechen.
Schwerwiegendere Nebenwirkungen als diese sind sehr selten, betont die EMA. Die EMA und das Europäische Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC) empfehlen eine einzige Dosis für Erwachsene und Kinder ab 5 Jahren, unabhängig davon, ob sie in der Vergangenheit bereits gegen COVID-19 geimpft wurden, während Kinder im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren eine oder zwei Dosen erhalten können, je nachdem, ob sie ihre Erstimpfung erhalten oder das Coronavirus durchgemacht haben.
Es obliegt jedoch den nationalen Behörden der einzelnen EU-Mitgliedstaaten, auf der Grundlage verschiedener Faktoren wie Infektions- und Hospitalisierungsraten sowie der Verfügbarkeit von Dosen zu entscheiden, wie dieser Impfstoff in den nationalen Impfkampagnen eingesetzt wird.
Vor zwei Wochen hat die EMA den von Pfizer Pharmaceuticals angepassten Impfstoff gegen die Subvariante Omicron XBB.1.5 für die gleiche Gruppe von Kindern und Erwachsenen zugelassen.
Quelle: Agenturen
