Europäische Arzneimittelagentur empfiehlt weitere Verwendung des Impfstoffs von AstraZeneca in der EU

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Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat empfohlen, den Impfstoff COVID-19 von AstraZeneca in der Europäischen Union (EU) weiter zu verabreichen”, der am Donnerstag (11.03.2021) von mehreren europäischen Ländern aufgrund von Gerinnungsproblemen, die nach der Impfung diagnostiziert wurden, ausgesetzt wurde. Sie ist der Ansicht, dass die Vorteile des Impfstoffs weiterhin seine Risiken überwiegen”.

Das Sicherheitskomitee (PRAC) der EMA, das am Donnerstag tagte, um alle Fälle von thromboembolischen Ereignissen und anderen Zuständen im Zusammenhang mit Blutgerinnseln zu überprüfen, kam zu dem Schluss, dass es im Moment “keinen Hinweis darauf gibt, dass die Impfung diese Zustände verursacht hat, die nicht als Nebenwirkungen dieses Impfstoffs aufgeführt sind”.

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Die EMA hat betont, dass ihr bekannt ist, dass Dänemark und andere europäische Länder die Impfung mit diesem Medikament als Vorsichtsmaßnahme ausgesetzt haben, während eine vollständige Untersuchung der in der Europäischen Union gemeldeten Vorfälle durchgeführt wird.

“Die Zahl der thromboembolischen Ereignisse bei geimpften Personen ist nicht höher als die in der Allgemeinbevölkerung beobachtete Zahl”, sagt die EMA, die bis gestern 30 Berichte über ähnliche Ereignisse bei etwa 5 Millionen mit dem Medikament von AstraZeneca geimpften Personen in der EU erhalten hat.

Das PRAC wird weiterhin die Fälle untersuchen, die in den Tagen nach der Impfung mit AstraZenenca gemeldet wurden. Die häufigsten Nebenwirkungen sind in der Regel “leicht oder mäßig und bessern sich einige Tage nach der Impfung”, und offiziell gehören mögliche thromboembolische Ereignisse nicht dazu, da sie in klinischen Studien, die vor der Erlangung der Zulassung in der EU durchgeführt wurden, nicht festgestellt wurden.

“Sobald die Überprüfung abgeschlossen ist, wird der PRAC die notwendigen Empfehlungen abgeben, um die Risiken zu minimieren und die Gesundheit der Patienten zu schützen”, so die EMA weiter.

Italien, Dänemark, Norwegen und Island sowie Estland, Litauen, Lettland und Luxemburg gehören zu den europäischen Ländern, die beschlossen haben, die Impfung mit allen AstraZeneca-Dosen oder nur mit einer bestimmten Charge auszusetzen, während sie darauf warten, dass das PRAC seine Untersuchung der gemeldeten Fälle abschließt.

Der Alarm wurde von Österreich ausgelöst, das am vergangenen Sonntag (07.03.2021) die Charge ABV5300 als Vorsichtsmaßnahme zurückzog, nachdem bei einer Person eine multiple Thrombose – Blutgerinnselbildung – diagnostiziert worden war und eine weitere Person zeitgleich mit der Impfung erkrankte.

Die Überprüfung von thromboembolischen Ereignissen mit dem Impfstoff von AstraZeneca wird “im Rahmen eines Sicherheitssignals unter einem beschleunigten Zeitplan durchgeführt”, so die EMA, da es sich um ein “neues oder unvollständig dokumentiertes unerwünschtes Ereignis handelt, das möglicherweise durch ein Medikament oder einen Impfstoff verursacht wird” und weitere Untersuchungen rechtfertigt.