Die spanische Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (Aemps) hat am Dienstag (23.09.2025) versichert, dass Paracetamol zur Linderung von Schmerzen und Fieber während der Schwangerschaft „bei klinischer Indikation” eingenommen werden kann, da die verfügbaren Daten keinen kausalen Zusammenhang mit Autismus und anderen neurologischen Entwicklungsstörungen festgestellt haben.
Diese Mitteilung der Aemps, die dem Gesundheitsministerium untersteht, erfolgte, nachdem sich die Europäische Arzneimittelagentur und verschiedene wissenschaftliche Gesellschaften in gleicher Weise geäußert und den Aussagen des US-Präsidenten Donald Trump widersprochen hatten, der am Montag gefordert hatte, die Verwendung von Paracetamol während der Schwangerschaft einzuschränken, da es möglicherweise Autismus verursachen könne.
Die spanische Behörde erklärte in einer Mitteilung, dass „es keine Hinweise auf einen kausalen Zusammenhang zwischen der Einnahme von Paracetamol während der Schwangerschaft und Autismus bei Kindern gibt, sodass Schwangere dieses Medikament bei Bedarf weiterhin einnehmen können, wobei stets die Empfehlung zu beachten ist, die niedrigstmögliche Dosis zur Linderung von Schmerzen oder Fieber zu verwenden und es so kurz wie möglich einzunehmen”.
„Unbehandeltes Fieber und starke Schmerzen bergen ebenfalls Risiken”, fügt die Aemps hinzu, die zur Vorsicht mahnt und erklärt, dass bei anhaltenden Symptomen oder wenn das Medikament häufiger eingenommen werden muss, ein Arzt konsultiert werden sollte. In der Mitteilung erinnert die Behörde an die 2019 vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) durchgeführte Studie, die zu dem Schluss kam, dass „epidemiologische Studien zur neurologischen Entwicklung von Kindern, die im Mutterleib Paracetamol ausgesetzt waren, keine schlüssigen Ergebnisse liefern“.
Darüber hinaus betont sie, dass die Gesundheitsbehörden die Sicherheit von paracetamolhaltigen Arzneimitteln kontinuierlich überwachen und dass eine Änderung des „Nutzen-Risiko-Verhältnisses oder der Anwendungsbedingungen” über die üblichen Kanäle bekannt gegeben würde.
Am Dienstag reagierten auch andere wissenschaftliche Gesellschaften und Organisationen auf die Äußerungen des US-Präsidenten, darunter Autismo España, die diese Behauptungen „kategorisch” zurückwies, da sie „den wissenschaftlichen Erkenntnissen widersprechen und ein Risiko für die öffentliche Gesundheit darstellen”.
„Wir warnen nationale und internationale Institutionen vor der Gefahr, populistischen Diskursen, die durch die vorliegenden wissenschaftlichen Erkenntnisse widerlegt sind und die Rechte und Würde von Menschen mit Autismus verletzen, eine Plattform zu geben”, erklärt die Organisation in einer Mitteilung. Die Spanische Gesellschaft für Pädiatrische Neurologie (Senep) erklärte, dass „der Verdacht der US-Regierung auf der Veröffentlichung einiger Studien beruht“, dass aber „zwar ein Zusammenhang zwischen der Häufigkeit beider – Paracetamol und Autismus – bestehen mag, es jedoch nach der derzeit verfügbaren wissenschaftlichen Literatur keinen kausalen Zusammenhang“ und keine „ausreichend belastbaren Ergebnisse“ gibt.
Die Spanische Gesellschaft für Psychiatrie und psychische Gesundheit (SEPM) hat ebenfalls „ihre tiefe Besorgnis und Ablehnung“ gegenüber den Äußerungen von Trump zum Ausdruck gebracht, die sie als „unverantwortlich“ bezeichnet und die die öffentliche Gesundheit gefährden. Sie stimmt mit der Aemps hinsichtlich der „angemessenen Verwendung“ von Paracetamol zur Behandlung von Fieber und Schmerzen überein, „da eine Nichtbehandlung zu schwerwiegenden Komplikationen sowohl für die Mutter als auch für den Fötus führen kann“.
Die katalanischen Gesellschaften für klinische Pharmazie, Pharmakologie, Geburtshilfe und Gynäkologie, Pädiatrie sowie Psychiatrie und psychische Gesundheit haben daran erinnert, dass die jüngste epidemiologische Studie, die in Schweden mit mehr als zwei Millionen Kindern und einer Vergleichsmethode zwischen Geschwistern durchgeführt wurde, keinen Zusammenhang zwischen der pränatalen Exposition gegenüber Paracetamol und ASS, ADHS oder geistiger Behinderung festgestellt hat.
Quelle: Agenturen
