Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) wies am Dienstag (23.09.2025) darauf hin, dass sich die Verwendung von Paracetamol während der Schwangerschaft in der Europäischen Union (EU) nicht geändert hat, wo die Gesundheitsbehörden weiterhin davon ausgehen, dass es zur Schmerzlinderung oder Fiebersenkung bei Schwangeren eingesetzt werden kann und kein Hinweis auf ein Risiko für die Entwicklung von Autismus bei Kindern vorliegt.
„Paracetamol ist weiterhin eine wichtige Option zur Behandlung von Schmerzen oder Fieber bei Schwangeren”, erklärte Steffen Thirstrup, medizinischer Direktor der EMA, und betonte, dass es keine Hinweise darauf gibt, dass die Einnahme während der Schwangerschaft mit Fällen von Autismus bei Kindern in Verbindung steht, und dass das Medikament bei klinischer Notwendigkeit gemäß den offiziellen Empfehlungen weiterhin angewendet werden kann.
Diese Mitteilung der EMA erfolgte, nachdem US-Präsident Donald Trump am Montag gefordert hatte, die Verwendung von Paracetamol während der Schwangerschaft einzuschränken, da dieses Medikament möglicherweise Autismus verursachen könne.
Die überwiegende Mehrheit der Wissenschaftsgemeinschaft bestreitet jedoch, dass es ausreichende Beweise für einen Zusammenhang zwischen Paracetamol und Autismus gibt. Es gibt jedoch einige Studien, die darauf hindeuten.
Die EMA erinnerte daran, dass die Daten, die von „einer großen Anzahl” von Frauen gesammelt wurden, die während der Schwangerschaft Paracetamol eingenommen hatten, kein Risiko für Fehlbildungen beim Fötus oder bei Neugeborenen zeigen.
Bereits 2019 hatte die europäische Behörde Studien zur neurologischen Entwicklung von Kindern, die im Mutterleib diesem Medikament ausgesetzt waren, überprüft und versichert, dass die Ergebnisse „nicht schlüssig” seien und keine Verbindung zu neurologischen Entwicklungsstörungen hergestellt werden könne.
Die Behörde betonte, dass Paracetamol bei Bedarf während der Schwangerschaft angewendet werden kann, jedoch „wie jedes andere Medikament zur Akutbehandlung” immer in der niedrigstmöglichen Dosierung, über den kürzestmöglichen Zeitraum und so selten wie möglich. Darüber hinaus empfahl sie Schwangeren, sich bei Fragen zur Einnahme von Medikamenten während der Schwangerschaft an einen Arzt zu wenden.
Die EMA wird zusammen mit den nationalen Behörden der EU weiterhin die Sicherheit aller paracetamolhaltigen Arzneimittel überwachen und regulatorische Maßnahmen ergreifen, wenn neue Daten vorliegen, die dies rechtfertigen.
Quelle: Agenturen
