Janssen stoppt europäische Markteinführung seines Impfstoffs nach US-Empfehlung

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Das Pharmaunternehmen Johnson & Johnson gab am Dienstag (13.04.2021) bekannt, dass es den Vertrieb seines Impfstoffs gegen COVID-19 in Europa verzögern wird, nachdem die Behörden in den USA aufgrund mehrerer “seltener und schwerwiegender” Fälle von Blutgerinnseln eine vorsorgliche Aussetzung angeordnet hatten.

“Wir haben diese Fälle mit den europäischen Gesundheitsbehörden besprochen. Wir haben die Entscheidung getroffen, den Vertrieb unseres Impfstoffs in Europa proaktiv zu verzögern”, teilte das Unternehmen in einer Erklärung mit.

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Die U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) und die Food and Drug Administration (FDA) haben empfohlen, die Verwendung des Impfstoffs von Johnson & Johnson auszusetzen, nachdem sechs Fälle einer “seltenen und ernsten” Art von Blutgerinnsel gemeldet wurden.

Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) betonte ihrerseits, dass sie noch immer Fälle von Thromboembolien untersucht”, die in den USA nach einer Impfung mit Janssen entdeckt wurden, und warnte, dass es derzeit unklar ist, ob es einen kausalen Zusammenhang” zwischen dem Impfstoff und diesen Erkrankungen gibt.

Eine Sprecherin der Agentur sagte, dass der Sicherheitsausschuss (PRAC) der EMA “eine Überprüfung eines Sicherheitssignals” in Bezug auf diese Fälle eingeleitet hat, aber die Untersuchung läuft und “wird entscheiden, ob regulatorische Maßnahmen notwendig sein könnten”, wenn sie zu wissenschaftlichen Schlussfolgerungen kommt.