Die spanische Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte hat darauf hingewiesen, dass die Lieferengpässe bei „Tenormin” 0,5 mg/ml injizierbar – indiziert zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen und zur frühzeitigen Intervention in der akuten Phase eines akuten Herzinfarkts – bis Februar 2026 andauern könnten.
Dies teilte Atnahs Pharma Netherlands mit, Inhaber der Zulassung für dieses Arzneimittel, der derzeit die begrenzten Lagerbestände kontrolliert verteilt.
„Tenormin” 0,5 mg/ml Injektionslösung, 5 Ampullen à 10 ml, enthält als Wirkstoff Atenolol, einen selektiven Betablocker (Beta-1). Es ist das einzige in Spanien zugelassene und vermarktete Arzneimittel mit diesem Wirkstoff, dieser Dosierung und dieser Darreichungsform.
Es ist zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen und zur frühzeitigen Intervention in der akuten Phase eines akuten Myokardinfarkts indiziert. „Angesichts der erheblichen Auswirkungen, die der Mangel an diesem Arzneimittel mit sich bringt, und mit dem Ziel, den Zugang der Patienten zur Behandlung zu gewährleisten”, unternimmt die AEMPS Schritte, um ausländische Arzneimittel zu importieren.
Bislang war es jedoch nicht möglich, Einheiten dieses Arzneimittels auf anderen Märkten zu finden. Obwohl es kein anderes zugelassenes und auf dem nationalen Markt vertriebenes Arzneimittel gibt, das Atenolol als Wirkstoff für die parenterale Verabreichung enthält, gibt es andere Arzneimittel in injizierbarer Form, die je nach klinischer Situation als therapeutische Alternativen in Betracht kommen können, wie beispielsweise andere intravenöse Betablocker oder intravenöse Antiarrhythmika aus anderen pharmakologischen Gruppen.
Quelle: Agenturen
