Eine internationale Studie unter Beteiligung des Krankenhauses Vall d’Hebron in Barcelona hat gezeigt, dass das Medikament Fremanezumab „wirksam und sicher” ist, um die Häufigkeit von Migräne bei Kindern und Jugendlichen zu reduzieren.
Die Leiterin der Neurologieabteilung und der Kopfschmerzabteilung des Vall d’Hebron, Patricia Pozo-Rosich, erklärte gegenüber Europa Press, dass es bisher in dieser Altersgruppe keine vorbeugenden Behandlungen gab, die sich gegenüber Placebos als wirksam erwiesen hätten.
Die im „New England Journal of Medicine” veröffentlichten Ergebnisse deuten auf eine Verringerung der monatlichen Migräne-Tage in den untersuchten Gruppen hin und könnten den Verlauf der Krankheit „revolutionieren”.
Pozo-Rosich wies darauf hin, dass Migräne das ganze Leben lang auftritt, aber in der Kindheit und Jugend als die „am stärksten behinderndste” neurologische Erkrankung gilt.
„In diesem Alter, insbesondere in der Jugend und in den ersten Jahren des Erwachsenenlebens, definieren wir unser zukünftiges Leben, treffen wichtige Entscheidungen über Beziehungen, Partner oder im beruflichen oder akademischen Bereich. Wenn man eine Krankheit hat, die die Lebensqualität beeinträchtigt, beeinflusst dies bestimmte Entscheidungen und führt zu Verzögerungen bei der Behandlung”, erklärte die Ärztin.
Sie wies darauf hin, dass die Prävention von Migräne auch die Aufklärung, das Verständnis der Krankheit und den Lebensstil berücksichtigen muss: Frühere Studien in Katalonien hatten einen Zusammenhang zwischen der Prävalenz von Migräne und weniger körperlicher Aktivität, schlechter Ernährung und übermäßigem Bildschirmkonsum festgestellt.
Fremanezumab ist ein monoklonaler Antikörper, der speziell entwickelt wurde, um auf das Calcitonin-Gen-verwandte Peptid (CGRP) einzuwirken, ein Molekül, das eine Schlüsselrolle bei der Entstehung von Migräneanfällen spielt.
Bei Erwachsenen hat sich dieses Medikament bereits als wirksam bei der Vorbeugung von Migräne mit einem guten Sicherheitsprofil erwiesen, muss jedoch noch die entsprechenden Zulassungsverfahren für die spezifische Zulassung im pädiatrischen Alter durchlaufen.
Die Studie verglich die Anzahl der Migräne-Tage vor der Behandlung und 3 Monate danach bei mehr als 230 Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren, um die Verringerung der Anzahl der Migräne-Tage pro Monat sowie andere Variablen im Zusammenhang mit dem klinischen Ansprechen und der Sicherheit der Behandlung zu bewerten.
Die Ergebnisse zeigen, dass Kinder und Jugendliche, die mit Fremanezumab behandelt wurden, eine signifikant stärkere Verringerung der Anzahl der Migräne-Tage verzeichneten, mit einem Rückgang von 2,5 Tagen gegenüber der Placebo-Gruppe, in der der Rückgang 1,4 Tage betrug.
Darüber hinaus erreichten etwa 47 % der Patienten in der behandelten Gruppe eine Verringerung der Migräne-Tage um mindestens 50 %, verglichen mit etwa 27 % der Patienten in der Placebo-Gruppe.
Laut Pozo-Rosich sollte das Medikament bei Personen angewendet werden, die zwischen 4 und 14 Migräne-Tage pro Monat haben, und es wäre nicht bei 100 % der Kinder und Jugendlichen wirksam, sondern eher bei 60-70 %.
Die Ärztin versichert, dass diese Art der Behandlung „den Verlauf der Krankheit revolutionieren könnte”, da sie die Art und Weise verändern würde, wie Kinder und Jugendliche mit Migräne das Erwachsenenalter erreichen: Derzeit tun sie dies oft nach Jahren, in denen die Krankheit nicht kontrolliert wurde, was die Behandlung und Kontrolle später erheblich erschwert.
In Spanien ist das Medikament bereits für Erwachsene zugelassen, und nun muss die Indikation auf jüngere Patienten ausgeweitet werden, wobei festgelegt werden muss, unter welchen Bedingungen diese Gruppe finanziert wird, was in den Vereinigten Staaten und auf europäischer Ebene bereits geschehen ist.
Quelle: Agenturen
