Die jüngsten Ergebnisse der klinischen Prüfung des experimentellen Medikaments Lecanemab sind „sehr ermutigend“ in Bezug auf die Frühdiagnose der Alzheimer-Krankheit, so dass es wichtig ist, dass diese Fortschritte mit der Früherkennung der Krankheit einhergehen.
In Aussagen zu Efe hat der Neurologe und Direktor der Diagnostic Unit von Ace Alzheimer Center Barcelona, Vanesa Pytel, die Ergebnisse der Phase drei Studie dieses Medikaments, veröffentlicht von The New England Journal of Medicine bewertet.
Die Studie wurde 18 Monate lang in verschiedenen medizinischen Zentren auf der ganzen Welt durchgeführt und umfasste insgesamt 1.795 Patienten im Alter zwischen 50 und 90 Jahren. Ace Alzheimer, das in Barcelona ansässige Referenzzentrum für diese Krankheit, stellte zunächst 28 Patienten für diese Studie zur Verfügung, in der letzten Erweiterungsphase waren es schließlich 18, mit einer „positiven“ Reaktion im Allgemeinen, erklärte Pytel, ohne aufgrund einer Frage der Vertraulichkeit weitere Einzelheiten nennen zu können.
In jedem Fall seien die von Ace überwachten Patienten im Rahmen der Gesamtergebnisse der Studie, die eine 27%ige Verringerung der Symptomverschlechterung in der Gruppe, die das experimentelle Medikament erhielt, im Vergleich zu der Gruppe, die das Placebo erhielt, zeigen. „Das sind sehr erfreuliche und ermutigende Ergebnisse für die wissenschaftliche Gemeinschaft, die Patienten und die Angehörigen, denn wir wissen, dass es sich um eine klinische Studie handelt; jetzt müssen wir abwarten, was mit den Arzneimittelbehörden geschieht, um sie in die Praxis umzusetzen“, so der Neurologe.
Bei dem von dem japanischen Pharmaunternehmen Eisai und dem US-Unternehmen Biogen entwickelten Medikament handelt es sich um einen monoklonalen Antikörper, der Amyloid-Marker – Schlüsselproteine der Alzheimer-Krankheit – reduziert, was sich positiv auf die Verringerung des kognitiven Abbaus auswirken würde. Pytel betonte, dass das experimentelle Medikament bei Patienten „mit einer sehr frühen Diagnose, mit kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz, angewendet wurde, was die Bedeutung einer frühen Diagnose unterstreicht, die die Tür für diese und andere Studien öffnet“.
In diesem Sinne betonte er die Bedeutung einer „frühzeitigen, präzisen, hochsensiblen und spezifischen“ Diagnose und erinnerte daran, dass in den letzten Jahren Biomarker identifiziert wurden, die die Diagnose unterstützen. Was die Nebenwirkungen und die Sterblichkeit betrifft, so starben 0,7 % der Patienten in der Lecanemab-Gruppe und 0,8 % in der Placebo-Gruppe.
In der Studie, in der es keine Todesfälle im Zusammenhang mit Lecanemab gab, heißt es, dass schwerwiegende unerwünschte Ereignisse bei 14 Prozent der Teilnehmer in der Medikamentengruppe und bei 11,3 Prozent der Teilnehmer in der Placebogruppe auftraten. Pytel wies darauf hin, dass die unerwünschten Wirkungen alle in der Studie berichtet wurden und in einigen Fällen in Form von Ödemen oder Mikroblutungen auftraten, aber in jedem Fall seien bei den ACE-Patienten keine schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachtet worden.
Quelle: Agenturen
