Novavax-Impfstoff zeigt hohe Wirksamkeit bei der Vorbeugung schwerer Fälle von COVID

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Der von der US-Firma Novavax entwickelte Impfstoff gegen COVID-19 hat sich bei Patienten, die als “Hochrisikopatienten” gelten, und bei den wichtigsten neuen Varianten des Virus als sicher und voll wirksam erwiesen.

Laut einer Erklärung, die am Montag (14.06.2021) von dem in Maryland ansässigen Unternehmen veröffentlicht wurde, hat sich das Präparat, das sich noch in Phase-3-Studien befindet, als zu 93 Prozent wirksam gegen die Hauptvarianten des derzeit zirkulierenden Virus und zu 91 Prozent wirksam bei Hochrisikopatienten erwiesen.

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NVX-CoV2373, so der technische Name des rekombinanten Impfstoffs auf der Basis von Nanopartikeln, hat in Phase-3-Studien mit insgesamt 29.960 Patienten in den USA und Mexiko die Erwartungen an den Schutz erfüllt.

“Heute ist Novavax einen Schritt näher dran, den kritischen und anhaltenden globalen Bedarf der öffentlichen Gesundheit an zusätzlichen Covid-19-Impfstoffen zu decken. Diese klinischen Ergebnisse bekräftigen, dass NVX-CoV2373 extrem wirksam ist und einen vollständigen Schutz gegen moderate und schwere COVID-19-Infektionen bietet”, sagte Stanley C. Erck, Präsident und Chief Executive Officer des Unternehmens.

“Novavax arbeitet weiterhin mit Hochdruck daran, die Zulassungsanträge abzuschließen und diesen Impfstoff, der auf einer bekannten und bewährten Plattform aufbaut, einer Welt zur Verfügung zu stellen, die immer noch einen großen Bedarf an Impfstoffen hat”.

Das Unternehmen beabsichtigt, die behördliche Zulassung im dritten Quartal dieses Jahres zu beantragen, sobald die letzten Stufen der Prozessqualifizierung und der Assay-Validierung abgeschlossen sind, die erforderlich sind, um die Anforderungen der US-Behörden an Chemie, Herstellung und Kontrollen zu erfüllen.

Novavax könnte bis zum Ende des dritten Quartals 2021 eine Produktionskapazität von 100 Millionen Dosen pro Monat und bis zum Ende des vierten Quartals 2021 von 150 Millionen Dosen pro Monat erreichen.

Gregory M. Glenn, Präsident der Forschungs- und Entwicklungsabteilung von Novavax, sagte, die Daten “zeigen ein konsistentes und hohes Maß an Wirksamkeit und bestätigen die Fähigkeit des Impfstoffs, COVID-19 inmitten der laufenden genetischen Evolution des Virus zu verhindern.”