Wiederkehrende Harnwegsinfektionen können bei mehr als der Hälfte der Personen, die einen oralen Sprühimpfstoff erhalten, bis zu neun Jahre lang verhindert werden und stellen eine potenzielle Alternative zu einer Antibiotikabehandlung dar, so eine Studie des Royal Berkshire Hospital im Vereinigten Königreich. Erste Ergebnisse der ersten Langzeit-Follow-up-Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs MV140 bei wiederkehrenden Harnwegsinfektionen werden an diesem Wochenende auf dem Kongress der European Association of Urology (EAU) in Paris vorgestellt.
Sie zeigen, dass sowohl bei Männern als auch bei Frauen mit rezidivierenden Harnwegsinfektionen 54 % der Studienteilnehmer neun Jahre lang nach der Impfung frei von Harnwegsinfektionen blieben, wobei keine nennenswerten Nebenwirkungen auftraten. Die vollständigen Studienergebnisse werden voraussichtlich bis Ende 2024 veröffentlicht. Harnwegsinfektionen sind die häufigste bakterielle Infektion. Sie treten bei der Hälfte aller Frauen und einem von fünf Männern auf und können schmerzhaft und unangenehm sein.
In 20 bis 30 Prozent der Fälle kommt es zu wiederkehrenden Infektionen, die eine kurzfristige Behandlung mit Antibiotika erfordern. Angesichts der Zunahme von antibiotikaresistenten Harnwegsinfektionen und zunehmend unwirksamen Medikamenten werden neue Wege zur Vorbeugung und Behandlung dieser Infektionen benötigt.
In diesem Zusammenhang wurde MV140 entwickelt, ein neuer Impfstoff gegen wiederkehrende Harnwegsinfektionen, der drei Monate lang täglich zwei Sprühstöße einer Suspension mit Ananasgeschmack unter die Zunge verabreicht wird. Während die Forscher bereits zuvor die kurzfristige Sicherheit und Wirksamkeit von MV140 untersucht haben, ist dies die erste Langzeit-Follow-up-Studie, die weltweit durchgeführt wird.
MV140 wurde vom spanischen Pharmaunternehmen Immunotek entwickelt und enthält vier in Wasser suspendierte Bakterienarten. Es ist in 26 Ländern ohne Lizenz erhältlich. Die von Klinikern des Royal Berkshire Hospital im Vereinigten Königreich durchgeführte Langzeit-Follow-up-Studie untersuchte die Sicherheit und Wirksamkeit des MV140-Impfstoffs bei 89 Patienten, die ursprünglich privat bei The Urology Partnership Reading behandelt wurden. Alle Studienteilnehmer waren über 18 Jahre alt und hatten keine Harnwegsinfektionen, als ihnen der Impfstoff erstmals angeboten wurde.
Keiner der Teilnehmer wies andere Harnwegsanomalien wie Katheter, Tumore oder Steine auf. An der Folgestudie nahmen 72 Frauen und 17 Männer teil, wobei die Ergebnisse auf Selbstauskünften beruhten. Dr. Bob Yang, Facharzt für Urologie am Royal Berkshire NHS Foundation Trust, der die Studie leitete, erklärt: „Vor der Impfung hatten alle unsere Teilnehmerinnen wiederkehrende Harnwegsinfektionen, die für viele Frauen schwer zu behandeln sind. Neun Jahre nach der ersten Behandlung mit diesem neuen Impfstoff gegen Harnwegsinfektionen war etwa die Hälfte der Teilnehmerinnen infektionsfrei.
Insgesamt ist dieser Impfstoff langfristig sicher, und unsere Teilnehmerinnen berichteten über weniger Harnwegsinfektionen, die weniger schwerwiegend waren. Viele derjenigen, die eine Harnwegsinfektion erlitten hatten, sagten uns, dass es ausreichte, einfach viel Wasser zu trinken, um sie zu behandeln. „Dieser Impfstoff ist sehr einfach zu verabreichen, und die Hausärzte können ihn in einem dreimonatigen Kurs verabreichen. Viele unserer Teilnehmer sagten uns, dass die Impfung ihre Lebensqualität wiederhergestellt hat. Auch wenn wir die Wirkung dieses Impfstoffs in verschiedenen Patientengruppen noch analysieren müssen, deuten diese Folgedaten darauf hin, dass er die Prävention von Harnwegsinfektionen entscheidend verändern könnte, wenn er auf breiter Basis angeboten wird und den Bedarf an Antibiotikabehandlungen verringert“, fügt er hinzu.
In der ursprünglichen Studie wurden die Patientinnen zunächst 12 Monate lang beobachtet, und die Daten der Frauen aus der Kohorte wurden 2017 in BJU International veröffentlicht. Für ihre neunjährige Folgestudie analysierten die Forscher Daten aus den elektronischen Krankenakten ihrer ursprünglichen Kohorte. Sie befragten die Teilnehmerinnen über ihre Erfahrungen mit Harnwegsinfektionen seit der Impfung und fragten sie nach Nebenwirkungen. Achtundvierzig Teilnehmer blieben in den neun Jahren der Nachbeobachtung völlig infektionsfrei. Die durchschnittliche infektionsfreie Zeit in der gesamten Kohorte betrug 54,7 Monate (viereinhalb Jahre): 56,7 Monate für Frauen und 44,3 Monate, also ein Jahr weniger, für Männer.
Vierzig Prozent der Teilnehmer gaben an, dass sie nach ein bis zwei Jahren eine weitere Dosis des Impfstoffs erhielten. Gernot Bonkat, Professor für Urologie am Medizinischen Zentrum für Urologie High Uro in der Schweiz und Vorsitzender der EAU-Leitlinien für urologische Infektionen, meint: „Diese Ergebnisse sind vielversprechend. Wiederkehrende Harnwegsinfektionen stellen eine erhebliche wirtschaftliche Belastung dar, und der übermäßige Einsatz von Antibiotika kann zu antibiotikaresistenten Infektionen führen.
Diese Folgestudie zeigt ermutigende Daten zur langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs MV140. Weitere Untersuchungen zu komplexeren Harnwegsinfektionen sowie zu verschiedenen Patientengruppen sind erforderlich, damit wir den Einsatz dieses Impfstoffs besser optimieren können. Auch wenn wir pragmatisch vorgehen müssen, stellt dieser Impfstoff einen potenziellen Durchbruch bei der Prävention von Harnwegsinfektionen dar und könnte eine sichere und wirksame Alternative zu herkömmlichen Behandlungen bieten.
Quelle: Agenturen
