Pfizer’s abschließende Analyse des Impfstoffs erhöht Wirksamkeit auf 95%

Lesedauer des Artikels: ca. 3 Minuten -

Pfizer und BioNTech berichteten am Mittwoch (18.11.2020), dass der von ihnen entwickelte COVID-19-Impfstoff nach einer abschließenden Analyse ihrer Phase-3-Studie zu 95 Prozent wirksam ist und keine ernsthaften Sicherheitsprobleme verursacht.

Das Unternehmen hat 170 Fälle von Coronavirus-Infektionen unter den Freiwilligen, die an der Studie teilgenommen haben, analysiert und festgestellt, dass 162 Infektionen bei Personen auftraten, die ein Placebo oder einfache Kochsalzlösungsinjektionen erhielten, während acht Fälle bei Teilnehmern auftraten, die den eigentlichen Impfstoff erhielten, was zeigt, dass dieser zu 95 Prozent wirksam ist, verglichen mit mehr als 90 Prozent, die sie letzte Woche angekündigt hatten.

AEinblendung
Websolutions

“Die Wirksamkeit war über alle Altersgruppen, Rassen und ethnischen Demografien hinweg einheitlich. Die Wirksamkeit, die bei Erwachsenen über 65 Jahren beobachtet wurde, betrug mehr als 94%”, sagten Pfizer und sein deutscher Partner BioNTech in einer gemeinsamen Erklärung, die auf CNN veröffentlicht wurde.

Darüber hinaus haben die Unternehmen mitgeteilt, dass sie über ausreichende Sicherheitsdaten zu ihrem Coronavirus-Impfstoff verfügen und bereiten bereits den Antrag auf Zulassung bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) vor.

Konkret haben sie im Rahmen der Studie zehn schwere Fälle von COVID-19 gemeldet, von denen neun in der Placebo-Gruppe und einer in der mit BNT162b2, dem Versuchsnamen des Impfstoffs, geimpften Gruppe auftraten. “Bis heute hat der Datenüberwachungsausschuss der Studie keine ernsthaften Sicherheitsprobleme im Zusammenhang mit dem Impfstoff gemeldet”, sagten die Unternehmen und stellten fest, dass das einzige unerwünschte Ereignis relativ nach der ersten oder zweiten Dosis Müdigkeit war.

“Der schnelle Schutz, den dieser Impfstoff in Kombination mit seinem Verträglichkeitsprofil in allen bisher untersuchten Altersgruppen bietet, sollte dazu beitragen, diesen Impfstoff zu einem wichtigen Instrument bei der Bekämpfung der heutigen Pandemie zu machen”, sagte BioNTech-Exekutivdirektor und Mitbegründer Ugur Sahin.

Die klinische Erprobung der Phase 3 des Impfstoffs begann am 27. Juli. Pfizer sagte, dass von 43.661 eingeschriebenen Freiwilligen 41.135 eine zweite Dosis des Impfstoffs oder Placebos erhalten haben. Die FDA sagte, dass mindestens zwei Monate Nachbeobachtungssicherheit für die Freiwilligen nach Erhalt ihrer zweiten Injektionen erforderlich seien.

Infolgedessen haben Experten davor gewarnt, dass der Impfstoff voraussichtlich nicht vor Dezember zur Verfügung stehen wird, obwohl die Unternehmen nach aktuellen Prognosen damit rechnen, bis 2020 weltweit bis zu 50 Millionen Impfstoffdosen und bis 2021 bis zu 1,3 Milliarden Dosen herzustellen.

Darüber hinaus werden die 150 klinischen Prüfzentren in den Vereinigten Staaten, Deutschland, der Türkei, Südafrika, Brasilien und Argentinien noch zwei weitere Jahre lang Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten sammeln.

Pfizer verfügt über drei US-Impfstoff-Produktionsstätten in St. Louis, Kalamazoo, Michigan und Andover, Massachusetts, sowie eine in der belgischen Stadt Puurs, wobei die deutschen BioNTech-Standorte auch für die globale Versorgung genutzt werden sollen. “Pfizer verlässt sich bei der weltweiten Verteilung des Impfstoffs auf seine große Erfahrung, sein Fachwissen und die bestehende Kühlketten-Infrastruktur”, sagte das Unternehmen.