Rückruf mehrerer Produkte zur Behandlung von Wunden und Verbrennungen

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Die spanische Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (Aemps) hat am Mittwoch (20.08.2025) mitgeteilt, dass mehrere Produkte der Marke MediHoney wegen Fehlern in der Verpackung, die die Sterilität beeinträchtigen könnten, vom Markt genommen werden, da dies ein Infektionsrisiko für Patienten mit sich bringen würde.

Betroffen sind laut Angaben der dem Gesundheitsministerium unterstellten Behörde insbesondere das Wundgel, medizinischer Honig, sterile Verbände für Verbrennungen, Medihoney Hcs und Medihoney-Gel-Folien.

Alle diese Produkte sind für die Behandlung einer breiten Palette von akuten und chronischen Wunden, Spender- und Empfängerstellen, Wunden mit geringer oder keiner Exsudation, Beingeschwüre/Fußgeschwüre und Druckgeschwüre, allgemeine Erste Hilfe sowie oberflächliche und Verbrennungen zweiten Grades vorgesehen.

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In Spanien wurden sie von der Firma Prim S.A. vertrieben, die bereits eine Warnmitteilung an andere Händler, Angehörige der Gesundheitsberufe, Apotheken und Patienten verschickt hat, um sie über das festgestellte Problem und die zu ergreifenden Maßnahmen zu informieren.

Der kanadische Hersteller Derma Sciences hat die Aemps über die festgestellten Mängel informiert, darunter eine mangelhafte Versiegelung der sterilen Barriereverpackungen, unzureichender Schutz des Produkts in den Versandkartons während des Transports und ein Defekt am Schraubverschluss der Tube, wodurch die Sterilität beeinträchtigt und somit das Infektionsrisiko erhöht werden kann.

Quelle: Agenturen