Die spanische Arzneimittel- und Gesundheitsprodukteagentur (AEMPS) hat die Rücknahme vom Markt und das Verbot des Verkaufs der Schlankheitskapseln Bikini Forte angeordnet, die „irreführend“ als pflanzliches Produkt verkauft werden, obwohl sie einen Appetitzügler in einer Menge enthalten, die schwerwiegende gesundheitliche Auswirkungen haben kann.
Die dem Gesundheitsministerium unterstellte Agentur hat diese Vorsichtsmaßnahme ergriffen, nachdem sie von der Generalpolizei für Kriminalpolizei davon in Kenntnis gesetzt wurde, dass dieses Produkt vermarktet wurde, ohne zuvor von der Aemps bewertet und zugelassen worden zu sein.
Laut den Analysen des amtlichen Kontrolllabors enthält Bikini Forte Kapseln den Wirkstoff Sibutramin in einer Menge, die ausreicht, um eine physiologische Funktion durch pharmakologische Wirkung wiederherzustellen, zu korrigieren oder zu verändern, was ihm den rechtlichen Status eines Arzneimittels verleiht.
Sibutramin wird jedoch nicht auf dem Etikett angegeben, auf dem stattdessen „irreführend“ auf seine pflanzliche Herkunft und die Aminosäuren hingewiesen wird, „wodurch falsche Informationen über seine Sicherheit gegeben werden“.
Sibutramin ist ein Appetitzügler, der ein Sättigungsgefühl vermittelt und außerdem den Kalorienverbrauch erhöht, indem er die adaptive Abnahme des Grundumsatzes während der Gewichtsabnahme verringert. Außerdem führt es zu einer Erhöhung der Herzfrequenz und des Blutdrucks, die bei einigen Patienten klinisch signifikant sein kann; tatsächlich wurden bei seiner Einnahme Fälle von Arrhythmien, ischämischen Herzerkrankungen und schweren Schlaganfällen verzeichnet.
Weitere Nebenwirkungen sind Mundtrockenheit, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit oder Verstopfung, und es gibt zahlreiche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln. Dieser Wirkstoff war Bestandteil verschreibungspflichtiger Medikamente zur Behandlung von Fettleibigkeit, deren Vermarktung in der Europäischen Union ausgesetzt wurde, da sie mit schwerwiegenden kardiovaskulären Nebenwirkungen in Verbindung gebracht wurden. Diese Kapseln sind nicht die einzigen, vor denen die Aemps in letzter Zeit gewarnt hat: In den letzten Monaten hat sie auch den Verkauf von Juliette capsule L-Carnitine Lepidum Kapseln, Soraya Kapseln, HHS Kuka Café, Soraya Slim Coffee Café, Lipo Solución und Té Detox verboten.
Quelle: Agenturen
