Sanidad stellt klar, dass die zweite Impf-Dosis bis zu 28 Tage später verabreicht werden kann

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Die zweite Dosis des Impfstoffs von Pfizer und BioNTech gegen COVID-19 kann zwischen 21 und 28 Tagen nach der ersten verabreicht werden, “ohne dass ein Einfluss auf den Grad der Wirksamkeit zu erwarten ist”, wie die dem Gesundheitsministerium unterstellte spanische Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (AEMPS) klarstellte.

In einem informativen Hinweis erinnert die AEMPS daran, dass das technische Datenblatt des Impfstoffs besagt, dass er mit einem Abstand von mindestens 21 Tagen zwischen der ersten und der zweiten Dosis verabreicht werden sollte, dass aber auch Teilnehmer in die Wirksamkeitsanalysen einbezogen wurden, die ihre zweite Dosis zwischen 19 und 42 Tagen nach der ersten Dosis erhielten, weil einige von ihnen sie aus verschiedenen Gründen nicht zu den vorgesehenen Terminen erhielten.

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Laut Sanidad birgt das Aufschieben der Verabreichung der zweiten Dosis über den im technischen Datenblatt angegebenen optimalen Bereich hinaus “das Risiko, dass der durch die erste Dosis verliehene Schutz im Vergleich zu dem nach zwei Dosen erhaltenen Schutz von kurzer Dauer ist”.

Wenn also eine Verzögerung notwendig ist, empfiehlt die AEMPS, dass diese “so kurz wie möglich” sein sollte. “Es wird davon ausgegangen, dass die Auswirkung der Verzögerung der zweiten Dosis dieses Impfstoffs gegen COVID-19 für einen kurzen Zeitraum den erreichten Schutz nicht schmälert. Es ist nicht zu erwarten, dass eine Verzögerung von einer Woche, die aus logistischen Gründen, wegen des Zustands der zu impfenden Person oder wegen Anpassungen in der Pflegeaktivität notwendig sein kann, einen Einfluss auf die Wirksamkeit der Impfung hat”, argumentieren sie.

Ebenso erklärt die Behörde, dass die meisten lizenzierten Impfstoffe die Verabreichung von mindestens zwei Dosen erfordern, um eine maximale Wirksamkeit zu erreichen, da der erste Kontakt mit dem Impfstoffantigen nur ein bestimmtes Maß an Schutz auslösen kann und dieser mit nachfolgenden Dosen desselben vervielfacht wird.

Die Art und Weise, wie das Intervall zwischen den Dosen bestimmt wird, basiert auf dem Muster, mit dem die Impfung in klinischen Studien durchgeführt wurde, so dass schließlich eine Empfehlung zur Dauer dieses Intervalls in das technische Datenblatt des Impfstoffs übertragen wird.