Die spanische Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (AEMPS) hat das Unternehmen Swiss Color España angewiesen, die Vermarktung auszusetzen und die Tätowier- und Permanent-Make-up-Tinten vom Markt zu nehmen, weil sie „Isopropylalkohol in einer höheren als der zulässigen Konzentration“ enthalten.
In einer Erklärung führt die AEMPS (Teil des Gesundheitsministeriums) aus, dass mit dem Inkrafttreten der Verordnung 2020/2081 die Verwendung bestimmter Stoffe in Tätowiertinten oder Permanent Make-up eingeschränkt wurde.
Sie verbietet außerdem ab dem 4. Januar 2022 das Inverkehrbringen oder die Verwendung von Produkten, die die in dieser Verordnung festgelegten Kriterien nicht erfüllen, und legt fest, dass die Beschränkungen für „blaues Pigment 15:3 und grünes Pigment 7“ ab dem 4. Januar 2023 gelten werden.
In diesem Zusammenhang weist das Gesundheitsministerium darauf hin, dass das Unternehmen Swiss Color España mit Sitz in Palma die Zusammensetzung mehrerer seiner Produkte nicht neu formuliert hat und somit die oben genannte Verordnung nicht eingehalten hat.
Von der Entscheidung der AEMPS sind alle Einheiten der folgenden Produkte betroffen, die an Tätowierstudios zur Verwendung durch Fachleute abgegeben werden: – 611-PE: Swiss Color Pigmente für Permanent Make-up Reihe 2 IL16 Sangria Pigment / Reihe 2 IL15 Cherri Pigment / Reihe 2 IL14 Bordeaux Pigment / Reihe 2 IL13 Kiss Pigment / Reihe 2 IL12 Diva Pigment / Reihe 2 IL11 Strawberry Pigment. . – 613-PE: Swiss Color Pigmente für Permanent Make-up Bereich 4 IL19 Peach Pigment / Bereich 4 IL10 Candy Pigment / Bereich 4 IL18 Rosewood Pigment / Bereich 4 IL17 Maron Pigment. . – 614-PE: Swiss Color Pigmente für Permanent Make-up Bereich 5 IB 30 Goldbraun Pigment / Bereich 5 IB 31 Naturbraun Pigment / Bereich 5 IB 32 Mittelbraun Pigment / Bereich 5 IB 33 Klassisches Braun Pigment / Bereich 5 IB 34 Dunkelbraun Pigment / Bereich 5 IB 35 Schwarzbraun Pigment / Bereich 5 IB 36 Aschbraun Pigment / Bereich 5 IB 37 Orangebraun Pigment
Quelle: Agenturen
