Die spanische Arzneimittelbehörde (Aemps) hat vor gefälschten Selbsttest-Kits für Covid-19 und Grippe auf dem europäischen Markt gewarnt, wobei derzeit noch unklar ist, ob die gefälschten Tests auch in Spanien im Umlauf sind.
Es handelt sich um den Selbsttest COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test, hergestellt von Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., mit der Referenznummer FCO-6032 und der Chargennummer FCO24090516. Die portugiesischen Behörden haben vor dem Vertrieb dieses Produkts auf dem europäischen Markt gewarnt, wie die dem Gesundheitsministerium unterstellte Behörde mitteilte.
Der Hersteller selbst hat bestätigt, dass das Produkt manipuliert wurde und dass die Chargennummer FCO24090516 gefälscht ist.
Die AEMPS hat eine Untersuchung eingeleitet, um den Vertrieb der betroffenen Produkte und die Situation in Spanien zu klären, wo derzeit noch nicht bekannt ist, ob der gefälschte Test vertrieben wurde. Die Behörde hat jedoch mitgeteilt, dass es auf dem Markt konforme Einheiten des Produkts für die Selbstdiagnose COVID-19 und Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test desselben Herstellers mit der Referenznummer FCO-6032 gibt, weshalb sie betont, dass diese Warnung nur das gefälschte Produkt betrifft.
Die gefälschten Produkte sind laut AEMPS daran zu erkennen, dass ein Etikett mit geänderten Angaben zur Chargennummer (FCO24090516), zum Herstellungsdatum (09/2024) und zum Verfallsdatum (09/2026) aufgeklebt wurde.
Außerdem wurden bei den gefälschten Tests die Chargennummer und das Verfallsdatum der im Kit enthaltenen Testkassette entfernt, sodass nur noch die Symbole zu sehen sind; Das Verfallsdatum des Röhrchens mit der Extraktionslösung (Puffer) wurde entfernt, und der im Kit enthaltene Tupfer ist nicht derselbe, den der Hersteller des Originalprodukts (Dalian Rongbang Medical Healthy Devices Co. Ltd. mit dem autorisierten Vertreter Lotus NL, B.V. (Niederlande)) verwendet.
Quelle: Agenturen
