Der Mangel an Arzneimitteln hat die Europäische Union zu einer Lösung gezwungen: Sie hat die Genehmigung erteilt, Antibiotika für Erwachsene in zwei Teile aufzuteilen, um sie in Notfällen an Kinder zu verabreichen. Die Apothekervereinigung der Balearen hat darauf hingewiesen, dass es sich um Notfälle handelt, da es in den meisten Fällen alternative Behandlungen gibt, die ersetzt werden können.
Wie in den letzten Monaten berichtet wurde, gibt es bei einigen Arzneimitteln, darunter Amoxicillin für Kinder, Lieferprobleme. In den oben genannten Quellen wurde erläutert, dass die Zusammensetzung sowohl für Kinder als auch für Erwachsene gleich ist, so dass es durchaus möglich ist, die Dosis bei Bedarf zu reduzieren.
Im November letzten Jahres hat die spanische Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (AEMPS) „die Möglichkeit der direkten Substitution pädiatrischer Amoxicillin-Lösungen durch Apotheker angesichts der mangelnden Versorgung mit diesen Darreichungsformen“ geschaffen. Diese Entscheidung wurde getroffen, weil in Spanien schon immer andere Darreichungsformen mit demselben Wirkstoff zur Verfügung standen und es durch diese Substitution möglich ist, unnötige Wege zu den Patienten zu vermeiden und die Zahl der Arztbesuche in der Primärversorgung zu verringern“.
Diese Maßnahme wurde in der vergangenen Woche erneut validiert. Darüber hinaus hat die AEMPS betont, dass sie „in ständiger Kommunikation mit den Laboratorien steht und deren Bestände und Verbrauch überwacht, um die Versorgung zu gewährleisten und gegebenenfalls zusätzliche Maßnahmen ergreifen zu können“.
Die AEMPS erläuterte, dass im März 2022 die Lenkungsgruppe für die Arzneimittelversorgung und -sicherheit (MSSG) gegründet wurde, die sich aus der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA), der Europäischen Kommission und den Leitern der Arzneimittelagenturen (HMA) zusammensetzt, zu denen auch die AEMPS gehört. Ziel ist es, „eine regelmäßige und ausreichende Versorgung der Bürgerinnen und Bürger der Europäischen Union mit Arzneimitteln zu gewährleisten, da Versorgungsprobleme ein Gesundheitsproblem darstellen können und für alle Gesundheitseinrichtungen eine Priorität sind. Darüber hinaus wurde die aktuelle Situation in der EU durch geopolitische Situationen wie den Krieg in der Ukraine, die Energiekrise und hohe Inflationsraten verschärft.
Die AEMPS betonte, dass die Arzneimittelknappheit in der EU „durch geopolitische Situationen wie den Krieg in der Ukraine, die Energiekrise und hohe Inflationsraten verschärft wurde“. Darüber hinaus „hat in den letzten Monaten die zunehmende Häufigkeit von Atemwegsinfektionen zu einem Anstieg der Nachfrage nach Antibiotika wie Amoxicillin (allein und in Kombination mit Clavulansäure) geführt, insbesondere in pädiatrischen Formulierungen. Diese Situation hat zusammen mit einigen Verzögerungen bei der Herstellung und Problemen bei den Produktionskapazitäten in einigen Laboratorien zu Versorgungsproblemen geführt, von denen die meisten Mitgliedstaaten betroffen sind“.
Es sei darauf hingewiesen, dass auf europäischer Ebene die MSSG und ihre Arbeitsgruppe SPOC (Single Point of Contact) für Arzneimittelversorgungsprobleme – in der Spanien durch die AEMPS vertreten ist – diese Antibiotika seit November 2022 überwachen und mit den Hauptakteuren der Amoxicillin-Lieferkette bereits Maßnahmen vereinbart wurden. Vor allem die Erhöhung der Produktionskapazitäten in den Labors. Apotheken in der gesamten EU stellen aktuelle Informationen über ihre Lieferungen zur Verfügung. Die Prognose lautet: „Rückkehr zur vollen Normalität in den kommenden Monaten“.
In den am stärksten betroffenen Mitgliedstaaten werden bereits Maßnahmen ergriffen, um die Versorgung mit diesen Antibiotika zu gewährleisten, z.B. die ausnahmsweise Abgabe bestimmter Arzneimittel oder die Gewährung vollständiger oder teilweiser Ausnahmen von bestimmten Etikettierungs- und Verpackungsvorschriften, um sicherzustellen, dass die Patienten eine angemessene Behandlung erhalten können. Die Europäische Kommission untersucht als Mitglied der MSSG, ob zusätzliche Maßnahmen ergriffen werden können, um die Auswirkungen dieses Mangels zu mildern.
Auswirkungen dieser Engpässe.
Die AEMPS hat daran erinnert, dass ein „umsichtiger Einsatz“ von Antibiotika unerlässlich ist, um ihre Wirksamkeit zu erhalten und eine antimikrobielle Resistenz zu vermeiden. Antibiotika, einschließlich Amoxicillin, sollten nur zur Behandlung bakterieller Infektionen verschrieben werden. Sie eignen sich nicht für die Behandlung von Virusinfektionen wie Erkältungen und Grippe, da sie dort nicht wirksam sind. Der Nationale Plan zur Bekämpfung von Antibiotikaresistenzen (PRAN) hat kürzlich einen Leitfaden für antimikrobielle Therapien für das nationale Gesundheitssystem veröffentlicht. Eine Anwendung, die sich an medizinisches Fachpersonal in der Primärversorgung, der Kinderheilkunde, der Notfallmedizin, der Zahnheilkunde und in Sozial- und Gesundheitszentren richtet und Folgendes zum Ziel hat
Quelle: Agenturen
