Nolotil, ein Medikament mit dem Wirkstoff Metamizol, ist in Spanien fester Bestandteil der medizinischen Versorgung – obwohl es in vielen anderen Ländern verboten oder vom Markt genommen wurde. Dieser Umstand wirft wichtige Fragen zu Nutzen, Risiken und der Entscheidungsfindung der Gesundheitsbehörden auf.
Metamizol wird in Spanien vor allem bei starken Schmerzen, hohem Fieber und nach Operationen verschrieben. Trotz seiner Wirksamkeit steht es wegen einer seltenen, aber potenziell tödlichen Nebenwirkung – der Agranulozytose – unter Beobachtung. Dabei sinkt die Zahl der weißen Blutkörperchen so stark, dass selbst harmlose Infektionen gefährlich werden können.
In Spanien ist Metamizol ein Bestseller: 2024 wurden fast 30 Millionen Packungen verkauft.
In Ländern wie den USA, Großbritannien oder Australien ist es hingegen verboten – oft seit Jahrzehnten.
Eine aktuelle EU-Studie sieht das Risiko in Spanien bei 1 bis 10 Fällen pro Million Anwender, betont aber die Notwendigkeit erhöhter Wachsamkeit.
Die Entscheidung über die Zulassung liegt in Europa bei den nationalen Behörden. Während Spanien das Verhältnis von Nutzen zu Risiko weiterhin als positiv bewertet, haben andere Länder bereits in den 1960er und 1970er Jahren einen anderen Weg gewählt – meist nach Berichten über schwere Nebenwirkungen.
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) bestätigte 2024 erneut den Nutzen, verschärfte aber die Warnhinweise.
Patienten sollen bei ersten Warnzeichen wie Fieber oder Halsschmerzen das Medikament sofort absetzen und ärztliche Hilfe suchen.
Der Fall Nolotil zeigt, wie unterschiedlich medizinische Risiken und Nutzen bewertet werden. Während Metamizol in Spanien weiterhin verschrieben wird, bleibt es in anderen Ländern vom Markt verbannt. Die Debatte verdeutlicht, wie wichtig eine individuelle Risikoabwägung und eine sorgfältige medizinische Überwachung sind – und dass medizinische Entscheidungen nie absolut, sondern immer im Kontext getroffen werden.
Quelle: Agenturen
